中國婦女報·中國女網消息 據國家藥品監督管理局消息，近日已有條件批準治療復發或轉移性乳腺癌新藥馬來酸吡咯替尼片(艾瑞妮)上市。

據了解 ，馬來酸吡咯替尼片屬于我國自主研發的創新藥，通過優先審評審批程序獲準上市。

根據《2015年中國腫瘤登記年報》報道，乳腺癌已位居我國女性惡性腫瘤第一位。根據國家癌癥中心2015年公布的最新數據，我國登記地區女性乳腺癌發病率為37.86/10萬，占女性全部惡性腫瘤發病的17.10%。

馬來酸吡咯替尼是不可逆性人表皮生長因子受體2(HER2)、表皮生長因子受體(EGFR)雙靶點的酪氨酸激酶抑制劑，其作用機理為與細胞內HER2和EGFR激酶區的三磷酸腺苷(ATP)結合位點共價結合，阻止腫瘤細胞內HER2和EGFR的同質和異質二聚體形成，抑制其自身的磷酸化，阻斷下游信號通路的激活，從而抑制腫瘤細胞生長。

據了解，馬來酸吡咯替尼片經核準的適應證為：聯合卡培他濱，適用于治療表皮生長因子受體2(HER2)陽性、既往未接受或接受過曲妥珠單抗的復發或轉移性乳腺癌患者。使用馬來酸吡咯替尼片前患者應接受過蒽環類或紫杉類化療。