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記者調查:“問題膠囊”2004年已曝光無人處理

m.shockplant.com?2012-04-19 09:16? ?來源:羊城晚報 我來說兩句

各地動態

深圳停售鉻含量超標藥品

記者鄭雁虹報道記者了解到,針對13種鉻含量嚴重超標藥品,深圳市藥監部門已在全市開展排查。據藥監部門表示,深圳無藥用空心膠囊的生產企業,具體調查結果將于今日公布。

佛山未發現“有毒膠囊”

新快報訊記者區君君報道“空心膠囊到底合不合格,要以國家食品藥品監督管理局的最終檢測結果為準,市民切忌恐慌!”截至昨日發稿前,記者從佛山區域已接到來自市民的數十個咨詢電話,大家對如何判斷“膠囊”的毒性缺乏認識。甚至有病人要求醫院開出“膠囊無毒”的證明才肯用藥,給當地醫護工作帶來了很大不便。

對此,佛山市藥監局負責人昨日稱,佛山暫未發現同批次的任何產品,只發現5種同廠商同名藥品,共計3500盒。目前這3500盒藥品已被強行下架,移交到國家藥監局進行統一檢測,最終結果將于本周內公布。

行業聲音

供求雙方均已違規

中國外商投資企業協會藥品研制與開發行業委員會(RDPAC)昨日表示,我國已經建立了藥品質量監管體系,《中國藥典》對明膠空心膠囊有明確的標準,沒有藥品生產許可證的企業不能生產藥用空心膠囊。《藥品生產質量管理規范》對藥品生產企業的供應商管理有明確要求。“毒膠囊”事件中供應和采購雙方均違反了現行法規。

據RDPAC闡述,企業對于供應商的管理,是確保藥品質量的關鍵一步。涉事的9家企業如果對主要供應商(包括原料、輔料、中間體、包裝材料等的供應商)進行定期或不定期的現場檢查,或者簽訂正式的質量協議的話,“毒膠囊”事件是不應該發生的。

國家層面監管不力

昨日華南一家大型膠囊制劑廠則爆料稱,目前空心膠囊在行業內已有完善的生產流程和標準,但在國家層面卻一直沒有GMP認證。此次事件的曝光,很大程度上是監管不力的體現。上述人士稱,使用藍皮膠生產的情況在上世紀90年代就普遍存在,而目前在行業內也并非一個秘密。由于沒有GMP認證,行業標準又極容易被利益所沖垮,便容易出現以次充好的情況。

  • 責任編輯:藍曉梅
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