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我國擬加強(qiáng)藥品流通安全質(zhì)量管理
來源:新華網(wǎng) 2012-04-26 編輯:黃水來

根據(jù)草案,已售出的藥品如發(fā)現(xiàn)重大質(zhì)量問題,批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向藥品監(jiān)督管理部門報告,及時通知停售或追回,協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù),按照召回計(jì)劃的要求及時傳達(dá)、反饋藥品召回信息,控制和收回存在安全隱患的藥品,并建立藥品召回記錄。

修訂草案同時要求藥品零售企業(yè)對有質(zhì)量疑問的藥品及時撤柜,停止銷售,由質(zhì)量管理人員確認(rèn)和處理,并保留相關(guān)記錄;對顧客投訴中涉嫌假劣藥問題的,及時向藥品監(jiān)督管理部門報告,停止銷售該藥品,對同品種的其他批號藥品以及同一渠道購進(jìn)的藥品進(jìn)行檢查,并根據(jù)監(jiān)管部門的要求對藥品進(jìn)行處理。

草案還明確,藥品零售企業(yè)的營業(yè)員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度或者符合省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定要求的條件。零售門店內(nèi)工作人員應(yīng)當(dāng)為本企業(yè)員工,不得有藥品生產(chǎn)或批發(fā)企業(yè)派駐的藥品促銷人員,同時不得以搭售、贈送等方式向公眾提供處方藥或者甲類非處方藥。

修訂草案的意見反饋截止時間為2012年5月27日。

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