清熱解毒類注射劑迎來發展新契機
來源：新華網 2011-08-15 編輯：黃水來

根據《中藥、天然藥物注射劑基本技術要求》的精神，上海凱寶藥業股份有限公司與上海市食品藥品檢驗所、重慶大學等科研機構聯合從用于配液的5味提取物所含化學成分分析鑒定入手，結合痰熱清注射液制劑生產工藝，對痰熱清注射液展開了“689”物質基礎研究。該項研究已于2011年3月初完成。研究成果顯示，痰熱清注射液總固體中80.8%成分可測，80.8%成分結構明確，明確結構的成分中93%成分在指紋圖譜中可指認，基本闡明了痰熱清注射液的物質成分基礎，達到了中藥注射劑 “689”的國家技術標準，為現代復方中藥注射液開發進行了成功地探索，對推動中藥現代化研究的新思路、新方法起到了積極的示范作用。

痰熱清注射液由熊膽粉、黃芩、山羊角、金銀花、連翹配制而成，具有抗菌、抗炎、抗病毒、解熱等綜合功效，廣泛應用于肺炎、支氣管炎、上呼吸道感染、流感等，因其質量可控、安全性高、療效確切，被稱為現代化中藥注射劑，在清熱解毒類中藥注射劑中市場占有率一直排在前列。有專家認為，抗生素分級管理必定能嚴重打擊抗菌藥物在臨床上的濫用，這無疑為具有抗菌消炎作用的清熱解毒類中藥注射劑的發展提供了契機，特別是對療效確切、安全性高、生產質控先進的現代化清熱解毒類中藥注射劑擴張市場提供了絕佳機遇。

但近年，某些中藥注射劑安全事件頻發，人們對中藥注射劑安全性的關注達到前所未有的高度。痰熱清注射液自上市以來，上海凱寶藥業持續提高其產品質量，開創了“依證隨方確認提取有效成分”的先進理念；對痰熱清從藥材源頭就加強質量控制，全部選用道地藥材；使用的生產、質量控制設備都是國內外最先進的高端設備，已經做到無菌化生產；企業內控標準比國家法定標準高出多項；積極開展痰熱清用藥安全教育活動，以保證合理用藥，安全用藥。凱寶藥業在提高產品質量上一直銳意進取、敢為天下先，痰熱清注射液首批采用“指紋圖譜控制技術”，完成大樣本四期臨床實驗，是目前首批完成 “689”物質基礎研究的現代化、安全型中藥注射劑。

所以有關專家預測，抗生素實施分級管理后，清熱解毒類中藥將迅速擴張市場，凱寶藥業也將憑借痰熱清注射液安全高效、質量可控的良好口碑迅速擴大市場，攀升又一發展高峰。