“買了一盒藥,藥品說明書上卻寫著有效期:暫定36個月”。近日,有北京市民對買來的藥品上有效期“暫定”的標注產生了質疑,“連有效期都不能確定,這藥誰敢放心吃啊?”對此,北京市食品藥品監督管理局相關負責人表示,藥品有效期標注為暫定的情況確實存在。(5月25日《北京青年報》) 表面上看起來,藥品有效期“暫定”顯得不嚴謹,有拿患者當小白鼠之嫌,但實際上這也不失為一種實事求是的態度。據了解,藥品的有效期是根據藥物的長期穩定性試驗結果而定的,如藥品在拿到批文時,穩定性試驗只做了36個月,也就只能標注“暫定36個月”,只有今后繼續監測,才能正式確定藥品有效期。 雖然標注“暫定”有其合理性,監管部門也承認這一做法符合規定,但這并不表示,監管部門和藥企可以無視公眾的顧慮,簡簡單單標個“暫定”就足夠了。出于對藥品管理和公眾健康負責,監管部門應對藥品有效期“暫定”標注的相關規定予以完善。 首先,在藥品包裝上對“暫定”要有解釋。藥企有必要對“暫定”的原因、藥品安全性、藥品存在的不確定性等情況在包裝上予以附注說明,避免引起誤會和質疑。 其次,設置具體有效期限時,為安全、保險,寧可將時限標注得短一些。在試驗中發現某種藥品有效期大約在12個月到18個月之間,那就寧可標注“暫定12個月”。只有在有效期設置上遵循保守、嚴謹的原則,才符合使用“暫定”的初衷。 再次,“暫定”要及時摘帽。監管部門要給藥企一個規定期限,要求在期限內完成藥品測試,標注正式有效期,最大程度地消除藥品的不確定因素,避免“暫定”成為藥品快速上市的合法捷徑。 監管部門不能放任“暫定”繼續困擾公眾,而應敦促藥企對有效期標注工作加以完善。公共安全無小事,只有正視公眾的質疑,不斷改進,有效期“暫定”才能真正讓公眾放心。 |
相關閱讀:
- [ 05-16]葛蘭素史克案反思:藥品都貴到哪兒去了?
- [ 05-16]設立臨近保質期食品專柜有利各方
- [ 05-15]葛蘭素史克案該如何解讀
- [ 05-12]鼓勵低價藥品生產靠什么
- [ 05-09]不除以藥養醫,難救“低價藥”
- [ 05-09]取消低價藥最高限價 只是一個開始
- [ 04-21]止咳藥屢成“毒品”藥品流通監管堪憂
- [ 04-17]治低價藥“市場失靈”先治“市場扭曲”
![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
打印 | 收藏 | 發給好友 【字號 大 中 小】 |
心情版
相關評論
國新辦發函[2001]232號 閩ICP備案號(閩ICP備05022042號) 互聯網新聞信息服務許可證 編號:35120170001 網絡文化經營許可證 閩網文〔2019〕3630-217號
信息網絡傳播視聽節目許可(互聯網視聽節目服務/移動互聯網視聽節目服務)證號:1310572 廣播電視節目制作經營許可證(閩)字第085號
網絡出版服務許可證 (署)網出證(閩)字第018號 增值電信業務經營許可證 閩B2-20100029 互聯網藥品信息服務(閩)-經營性-2015-0001
福建日報報業集團擁有東南網采編人員所創作作品之版權,未經報業集團書面授權,不得轉載、摘編或以其他方式使用和傳播
職業道德監督、違法和不良信息舉報電話:0591-87095403(工作日9:00-12:00、15:00-18:00) 舉報郵箱:jubao@fjsen.com 福建省新聞道德委舉報電話:0591-87275327
信息網絡傳播視聽節目許可(互聯網視聽節目服務/移動互聯網視聽節目服務)證號:1310572 廣播電視節目制作經營許可證(閩)字第085號
網絡出版服務許可證 (署)網出證(閩)字第018號 增值電信業務經營許可證 閩B2-20100029 互聯網藥品信息服務(閩)-經營性-2015-0001
福建日報報業集團擁有東南網采編人員所創作作品之版權,未經報業集團書面授權,不得轉載、摘編或以其他方式使用和傳播
職業道德監督、違法和不良信息舉報電話:0591-87095403(工作日9:00-12:00、15:00-18:00) 舉報郵箱:jubao@fjsen.com 福建省新聞道德委舉報電話:0591-87275327