藥品安全黑名單別成“沒牙老虎”
www.fjnet.cn?2012-08-17 17:15? 張遇哲?來源:東南網 我來說兩句
15日,國家食品藥品監管局發布《藥品安全“黑名單”管理規定》,對于因嚴重違反藥品、醫療器械管理法規受到行政處罰的生產經營者及其責任人員的有關信息,將通過政務網站公布,接受社會監督,并實施重點監管。該規定自2012年10月1日起施行。 食藥品安全事件近幾年呈現頻發態勢,去年全國收到藥品不良反應事件報告85.28萬份,同比增長23.08%,今年的“毒膠囊”事件更是令社會震驚。針對藥品、醫療器械領域的嚴重違法行為,建立專門的藥品安全黑名單,督促和警示生產經營者全面履行質量安全責任,增強全社會監督合力,無疑值得期待。 不過,任何黑名單都不是一“黑”就靈,其效果好壞,取決于制裁的力度強弱。從此次發布的管理規定來看,被納入黑名單的7種行為中,除了“在申請行政許可過程中提供虛假材料的”、“采取其他欺騙、賄賂等不正當手段,取得相關行政許可的”以及“生產銷售假藥及生產銷售劣藥情節嚴重”三種情形,其余行為均未有實質性的處罰手段。而現有的“增加檢查和抽驗頻次、責令定期報告質量管理情況”等措施,或是隔靴撓癢。 同時,向社會曝光也效果有限。唾沫星子淹不死人,對于許多無良商家而言,道德血液本就稀薄,不懼曝光。而林林總總的黑名單,老百姓也難一一記住,買藥時拿黑名單挨個甄別、用腳投票,也未必現實。更重要的是,公眾作為純粹的消費者,對于無良藥企缺乏約束力。倘若一些企業對黑名單擺出死豬不怕開水燙的架勢,亦或是換個馬甲另起爐灶,公眾生命安全很難避免問題藥品的威脅。 要想藥品安全黑名單“老虎發威”,就必須給它一副鋼牙,建立一系列完善的監督約束機制。對于上榜者,根據情節輕重,相應給予重點監管、限期停業、終身禁入等處罰。同時、針對近年來藥品質量事件中暴露出來的罰款懲治力度不夠、藥害救濟賠償渠道不暢等問題,黑名單制度不妨充分考慮,完善監管、堵塞漏洞,切實提高威懾力。 值得一提的是,此前的征求意見稿曾提出,藥品安全黑名單通報同級發改、稅務、工商、金融等部門,供其在產業規劃實施、招標采購、行政審批、進出口管理、金融信貸等相關決策時參考。但在正式發布時,這一條規定被刪除。這不能不說是一種遺憾。黑名單資源共享,建立群防群治機制,或許存在部門之間協調配合的難度,卻是提高違規成本的一大良方。建議政府部門統籌協調,通過頂層設計推動藥品安全黑名單在更廣闊的領域發揮威力。 最后,藥品黑名單不能“燈下黑”,只針對違規企業,讓失職監管者置身事外。從前些年的鄭筱萸案件,到今年的藥監局被曝遭企業公關后將不合格產品改合格,某些部門人員的權力尋租也是藥品亂象的重要推手。讓這些失職、瀆職人員的問題和處罰也曝曝光、殺殺菌,有助于強化黑名單的治亂效力,倒逼職能部門扮演好看門人的角色。 |
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